揭阳职业技术学院

大专 药学

康美药业有限公司
QA

工作内容：负责生产现场的质量监控 ,做好日常检查记录 ,监督操作人员严格执行标准操作规程，工艺规程及管理规程 ，及时纠正不符合GMP的操作行为，负责对原料， 包装材料，中间产品，取样，留样， 一开始，我觉得在QA的岗位上，就是做好监控工序，严格按照GMP的规定，
规范操作，生产出合格的药品，觉得自己在这个岗位上缺少的就是GMP知识跟沟
通能力，自己在监控现场做好监控工作就好，完全没有考虑到较多的方面。渐渐
地，在工作过程中就会发现自己一开始的理解是错误的，想得过于简单了。在做
好现场监控的同时，还需要对整个工序进行了解，例如一开始监控的时候就只注
意洁净区的温湿度是否达标，到后面接触到洁净区的尘埃粒子监测时，才知道我
们是必须每季度进行环境监测，确认环境是否符合GMP要求；还有在生产过程中，
在确保生产现场符合GMP要求的情况下，监控工作前提还需要按照工艺规程、现
场的操作规程去执行，工艺规程是我在现场监控的标准等等。到底如何才能做好QA的岗位工作呢？这是一个值得我深思的问题，通过近
期发生的事情，我自己觉得做好QA的岗位工作基本需要做好以下四点。
专业知识点要扎实。无论自己从事的是什么工作职位，专业知识肯定是自己
的铁饭碗，这个是绝对不能丢的。这个行业的相关法律法规要了解，GMP知识和
企业相关文件要烂熟于心，现场生产如果出现问题，GMP知识就是我们解决问题
的根本。我们还需要熟悉产品工艺、掌握质量标准，了解产品属性，了解设备性
能，这样才能更好的开展质量工作。要有较好的沟通能力，把话说到点子上。QA是现场监管型工作，需要与现
场人员沟通交流和上级领导汇报工作，这时就需要自己具备良好的沟通能力，正
确与现场人员交流，正确与上级领导汇报工作，把正确的信息传递给别人，让别
人也能接收到你所要表达的正确信息点。